Moderna lancia un'altra iniezione basata su mRNA contro il comune raffreddore RSV

> Il virus respiratorio sinciziale (RSV), un virus respiratorio che causa sintomi tipicamente lievi di tipo raffreddore, sta emergendo fuori stagione in tutto il mondo

> La maggior parte dei bambini è stata esposta all'RSV entro il secondo compleanno e si riprende senza incidenti. In rari casi, l'RSV può evolvere in polmonite o bronchiolite (infiammazione delle piccole vie aeree dei polmoni)

> 3 agosto 2021, la Food and Drug Administration statunitense ha concesso a Moderna la designazione rapida per un'iniezione a base di mRNA contro l'RSV

> Come con il coronavirus, i precedenti sforzi per sviluppare un vaccino contro l'RSV hanno avuto esito negativo poiché i soggetti del test hanno la tendenza a morire o ad ammalarsi gravemente se esposti al virus selvaggio, grazie al potenziamento immunitario paradossale (PIE), noto anche come potenziamento dipendente dall'anticorpo (ADE)

> Il vaccino RSV di Moderna utilizza la stessa nanoparticella lipidica della sua iniezione di COVID-19. L'mRNA codificherà per una glicoproteina F di prefusione, una proteina che media l'ingresso del virus RSV nelle cellule ed è nota per suscitare una risposta anticorpale neutralizzante

Il virus respiratorio sinciziale (RSV) - un virus respiratorio che causa sintomi tipicamente lievi simili al raffreddore - è stato apparentemente selezionato come il prossimo uomo nero invisibile. La maggior parte dei bambini è stata esposta all'RSV dal loro secondo compleanno.

Il fatto che la maggior parte dei bambini sopravviva oltre i 2 anni ti dice qualcosa sui rischi che comporta. Detto questo, in casi molto rari, l'RSV può evolvere in polmonite o bronchiolite (infiammazione delle piccole vie aeree dei polmoni).

RSV emerge fuori stagione in tutto il mondo

Secondo i rapporti, RSV sta imperversando in tutto il mondo, dalla Nuova Zelanda¹ in Giappone² e gli Stati Uniti,³ dove ha colpito così duramente nel giugno 2021 che i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie hanno emesso un avviso di emergenza⁴ per parti del sud degli Stati Uniti.

Il CDC ha incoraggiato i test per RSV tra i pazienti che sono risultati negativi per COVID-19 ma avevano sintomi di "malattia respiratoria acuta". Hanno anche consigliato al personale sanitario, ai fornitori di assistenza all'infanzia e al personale delle strutture di assistenza a lungo termine di rimanere a casa dal lavoro in caso di sintomi respiratori, anche se risultano negativi al test per COVID, poiché potrebbero avere RSV.

In Nuova Zelanda, i funzionari sanitari hanno affermato che ci sono stati pochi casi di RSV nel 2020 durante la pandemia e, sebbene sia normalmente una malattia invernale, ora sta tornando fuori stagione nel 2021. Secondo Stuff.co.nz,⁵ l'epidemia "è stata più del doppio rispetto alla media storica dal 2014 al 2019 per questo periodo dell'anno".

Rapporti simili sono stati pubblicati in Giappone dove, all'inizio di luglio 2021, il National Institute of Infectious Diseases ha avvertito di infezioni da RSV al di fuori del normale periodo di picco. Secondo il Japan Times:⁶

"... il numero di pazienti RSV per istituto medico è stato di 3.87 nella settimana terminata il 27 giugno, il numero più alto di casi dal 2019. Nel 2018, l'anno in cui è stato modificato il sistema di conteggio, il conteggio delle infezioni ha raggiunto il picco a settembre a 2.46 e ha raggiunto 3.45 pazienti per istituto medico un anno dopo”.

Il 3 agosto 2021, i funzionari sanitari degli Stati Uniti hanno riferito che l'RSV aveva iniziato a diminuire entro la metà dell'estate, ma ora si vede una rinascita, con "563 nuovi casi di RSV da record" segnalati nella settimana prima del 3 agosto.⁷

mRNA accelerato dalla FDA sparato contro RSV

Lo stesso giorno, 3 agosto 2021, la Food and Drug Administration ha concesso a Moderna la designazione rapida per un'iniezione a base di mRNA contro questo comune virus del raffreddore. Come riportato in un comunicato stampa di Moderna:⁸

“… la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione Fast Track per mRNA-1345, il suo vaccino sperimentale a dose singola contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) negli adulti di età superiore ai 60 anni.

"Stiamo perseguendo un vaccino mRNA RSV per proteggere le popolazioni più vulnerabili: bambini piccoli e anziani", ha affermato Stéphane Bancel, amministratore delegato di Moderna.

"Stiamo studiando l'mRNA-1345 in queste popolazioni in una sperimentazione clinica in corso e non vediamo l'ora di condividere i dati quando disponibili... Abbiamo accelerato la ricerca e lo sviluppo della nostra area terapeutica per le malattie infettive e continueremo a far avanzare i nostri vaccini a mRNA in nuove aree di alto bisogno insoddisfatto.'”

Il comunicato stampa di Moderna sottolinea correttamente che non esiste un vaccino approvato disponibile per RSV. Quello che non menzionano è il perché. Il motivo per cui non esiste un vaccino contro l'RSV sul mercato è lo stesso motivo per cui non c'è mai stato un vaccino contro il coronavirus, e questo perché nessuno di loro è stato in grado di superare le prove.

Come per il coronavirus, i precedenti sforzi per sviluppare un vaccino contro l'RSV hanno avuto esito negativo poiché i soggetti del test hanno una fastidiosa tendenza a morire o ad ammalarsi gravemente se esposti al virus selvaggio, grazie al potenziamento immunitario paradossale (PIE), noto anche come potenziamento dipendente dall'anticorpo. (ADE).⁹

RSV Shot si basa su COVID Jab

Il vaccino RSV di Moderna utilizza la stessa nanoparticella lipidica della sua iniezione di COVID-19. La differenza principale tra i due colpi è la codifica dell'mRNA. Nella ripresa RSV, l'mRNA codifica per una glicoproteina F di prefusione.

La proteina F di prefusione è una proteina che media l'ingresso del virus RSV nelle cellule ed è nota per suscitare una risposta anticorpale neutralizzante.¹⁰ In circostanze normali, è difficile immaginare che un vaccino RSV costruito su una nuova piattaforma di mRNA venga accelerato, ma non siamo più in tempi normali.

Il lancio delle iniezioni di mRNA COVID ha, come previsto, spianato la strada a un numero qualsiasi di nuove iniezioni a base di mRNA destinate direttamente alla sperimentazione umana. Quindi, se dovessi mai sentire che il tuo corpo manca di mRNA sintetico, non temere. Questo è solo l'inizio. Coloro che abbracciano i passaporti dei vaccini si troveranno sicuramente chiamati al centro vaccini più vicino più volte all'anno per le ricariche obbligatorie.

Stiamo creando un disastro per la salute pubblica?

La decisione di accelerare l'ennesima iniezione di mRNA non tiene conto della possibilità che potremmo già creare una valanga di malattie legate all'ADE dall'iniezione di COVID. L'aggiunta di un'altra iniezione per un virus respiratorio che è stato storicamente associato all'ADE potrebbe essere estremamente rischioso.

Come notato in un articolo di Nature Microbiology del 9 settembre 2020 intitolato "Miglioramento dipendente da anticorpi e vaccini e terapie SARS-CoV-2":¹¹

“I dati dello studio su SARS-CoV e altri virus respiratori suggeriscono che gli anticorpi anti-SARS-CoV-2 potrebbero esacerbare il COVID-19 attraverso il potenziamento anticorpo-dipendente (ADE). Precedenti studi sui vaccini contro il virus respiratorio sinciziale e il virus della dengue hanno rivelato rischi per la sicurezza clinica umana legati all'ADE, con conseguente fallimento delle sperimentazioni sui vaccini...

L'ADE può aumentare la gravità di più infezioni virali, inclusi altri virus respiratori come il virus respiratorio sinciziale (RSV) e il morbillo.

L'ADE nelle infezioni respiratorie è inclusa in una categoria più ampia denominata malattia respiratoria avanzata (ERD), che include anche meccanismi non basati su anticorpi come le cascate di citochine e l'immunopatologia cellulo-mediata...

Inoltre, ADE ed ERD sono stati segnalati per SARS-CoV e MERS-CoV sia in vitro che in vivo ... Le vie ADE possono verificarsi quando anticorpi non neutralizzanti o anticorpi a livelli sub-neutralizzanti si legano agli antigeni virali senza bloccare o eliminare l'infezione ...

L'ADE è stata osservata in SARS, MERS e altre infezioni da virus respiratorio umano tra cui RSV e morbillo, il che suggerisce un rischio reale di ADE per i vaccini SARS-CoV-2 e gli interventi basati su anticorpi...

In futuro, sarà fondamentale valutare i set di dati clinici e animali per i segni di ADE e bilanciare i rischi di sicurezza correlati all'ADE con l'efficacia dell'intervento se si osserva l'ADE clinico".

Nel caso in cui te lo fossi perso, gli autori sottolineano specificamente che l'ADE può peggiorare la gravità dell'RSV. In teoria, quindi, se si ottiene il vaccino COVID e si finisce con l'ADE, contrarre l'RSV potrebbe trasformarsi in un problema molto più serio di quanto non sarebbe altrimenti.

Le politiche COVID hanno indebolito il sistema immunitario?

Mentre il vaccino COVID potrebbe svolgere un ruolo se iniziamo a vedere un grave RSV negli adulti, è improbabile che faccia parte dell'equazione quando si tratta di bambini, poiché il vaccino non è ancora autorizzato per i bambini di età inferiore ai 12 anni. Più che probabile, l'aumento fuori stagione dell'RSV tra i bambini è correlato all'allentamento delle restrizioni dopo non essere stati esposti ai normali agenti patogeni per lunghi periodi di tempo.

Negli ultimi 18 mesi, poiché la maggior parte del mondo è stata mascherata, rinchiusa e in altro modo allontanata l'una dall'altra, bambini e adulti non sono stati esposti a virus e batteri come farebbero normalmente.

Da un lato, c'è stata una significativa riduzione del numero di persone che hanno segnalato raffreddori, influenza e altre malattie infettive. D'altra parte, alcuni esperti sanitari si chiedono se questa mancanza di esposizione possa aver aumentato il rischio per alcuni di contrarre più malattie quando i bambini rientrano a scuola e gli adulti rientrano nel mondo del lavoro.¹²

Le due parti principali del tuo sistema immunitario sono il tuo sistema immunitario innato, con cui sei nato, e il tuo sistema immunitario adattativo, che si sviluppa quando sei esposto agli agenti patogeni.¹³ Un sistema immunitario sano tiene traccia di ogni agente patogeno a cui è stato esposto in modo che possa riconoscerlo rapidamente se esposto di nuovo. Il tuo sistema immunitario si attiva quando sei esposto a una proteina che non riconosce, chiamata antigene.

Poiché il sistema è così complesso, ci sono diversi modi potenziali in cui le cose possono andare storte. Se il tuo sistema immunitario non funziona correttamente, può portare a malattie da immunodeficienza, con conseguente malattia più e più duratura.

Alcuni esperti di salute temono che i bambini possano aver subito danni maggiori al loro sistema immunitario rispetto agli adulti poiché hanno trascorso la maggior parte degli ultimi 18 mesi isolati da quasi tutte le esposizioni.¹⁴

Da ciò che i ricercatori stanno scoprendo, sono i neonati e i bambini che potrebbero avere la risposta più dannosa al distanziamento sociale.¹⁵ Dall'inizio del 2020, medici e ospedali hanno notato una significativa riduzione del numero di infezioni batteriche e virali contratte dai bambini. Ciò include bronchiolite, morbillo, varicella, RSV e pertosse.

Un documento¹⁶ pubblicato nell'agosto 2021, dal Pediatric Infectious Disease Group postulato interventi non farmaceutici imposti durante il 2020 potrebbero provocare epidemie di malattie infettive più grandi una volta che questi interventi saranno revocati.

Aumento del numero di neonati con RSV correlato al debito di immunità

Alcuni esperti definiscono un numero crescente di infezioni da RSV nei bambini un "debito di immunità" creato perché i bambini nati nel 2020 hanno avuto una mancanza di esposizione ai normali agenti patogeni.¹⁷ Una volta che neonati e bambini vengono introdotti in massa a questi agenti patogeni ambientali, può istigare un aumento precipitoso dei casi.

Secondo The Guardian,¹⁸ La Nuova Zelanda ha riportato una riduzione del 99.9% dell'influenza e del 98% dell'RSV durante il 2020. Questo ha quasi eliminato il picco di decessi che si verifica durante i mesi invernali per influenza e RSV. A breve termine, potrebbe aver impedito un sovraccarico del sistema sanitario mentre altri erano in cura per COVID-19.

Tuttavia, a lungo termine, potrebbe aver creato un ulteriore problema nei neonati e nei bambini. Quando il sistema immunitario non viene messo alla prova in tenera età, può portare a epidemie più grandi, che ancora una volta mettono a dura prova il sistema sanitario. All'inizio di luglio 2021, la Nuova Zelanda aveva segnalato quasi 1,000 casi di RSV in cinque settimane. Il numero normale riportato è 1,743 in 29 settimane.

I medici sperano che questo non significhi necessariamente che ci saranno più casi di RSV, solo che si verificano in rapida successione all'inizio della stagione. L'attuale epidemia ha esteso le risorse in Nuova Zelanda e Australia, che stanno registrando un aumento dei casi. Il direttore generale della salute della Nuova Zelanda, la dottoressa Ashley Bloomfield, ha commentato a un giornalista del Guardian dicendo che era:¹⁹

"... certamente preoccupato per il forte aumento dei casi di RSV... C'è qualche speculazione che [l'attuale epidemia] possa essere in parte esacerbata dal fatto che non ne abbiamo avuti l'anno scorso e quindi c'è un pool più grande di bambini che ne sono suscettibili .”

In Canada, l'epidemiologo di Wellington Michael Baker avverte che il suo paese potrebbe anche vedere una tendenza simile nei casi di RSV nel prossimo anno, avvertendo che i bambini nati prematuramente sono più a rischio.²⁰

Detto questo, mentre il Canada potrebbe vedere un rimbalzo delle infezioni da RSV, Baker non pensa che la mancanza di esposizione agli agenti patogeni in tenera età "avrà impedito in alcun modo lo sviluppo di un sistema immunitario sano".

È un RSV Fast Tracked la risposta?

Considerando la moltitudine di problemi associati alle vaccinazioni COVID basate sui geni, non sono ottimista sullo sviluppo di un "vaccino" a mRNA accelerato contro l'RSV. I rischi sono numerosi. Già stiamo assistendo a tendenze che potrebbero segnalare che l'ADE è in gioco nelle persone anziane che hanno ricevuto il colpo (ma non nelle persone più giovani).

Nel Regno Unito, al 15 agosto 2021, il 68% dei pazienti COVID ricoverati in ospedale di età superiore ai 50 anni aveva ricevuto una o due iniezioni di COVID. Le statistiche sulla mortalità rivelano esattamente la stessa tendenza. Nel gruppo con più di 50 anni, il 70% dei decessi per COVID è stato parzialmente o completamente "vaccinato".²¹

Potrebbe essere perché le persone anziane stanno sviluppando ADE e quindi soffrono di infezioni più gravi se esposte al virus SARS-CoV-2? Nella categoria sotto i 50 anni, i non vaccinati costituiscono la maggioranza dei ricoveri e dei decessi nel Regno Unito, quindi forse il colpo colpisce in modo diverso i diversi gruppi di età.

Le persone anziane sono anche il gruppo bersaglio del colpo RSV, e neonati e bambini piccoli sono un bersaglio sia per i colpi COVID che per i colpi RSV. Il tempo dirà quali potrebbero essere le ramificazioni della programmazione dei corpi dei giovanissimi e dei vecchissimi per produrre più di un antigene. Ma la mia ipotesi è che non andrà bene.

 Fonti e riferimenti