I partecipanti alla sperimentazione sul vaccino COVID-19 stanno segnalando gravi effetti collaterali

I rapporti della stampa europea in precedenza hanno indicato che il regolatore farmaceutico dell'UE si sta preparando ad accelerare l'approvazione del vaccino AstraZeneca-Oxford, anche se la FDA espande le sue indagini sugli studi di fase 19 del vaccino COVID-3 (dopo che un paziente è stato gravemente ammalato nel Regno Unito, sebbene l'AZ insista sul fatto che la malattia non ha nulla a che fare con il processo).

Mentre l'OMS, Bill Gates, il dottor Fauci e l'establishment sanitario globale lavorano con i loro alleati sulla stampa per cercare di convincere quante più persone possibile ad accettare di prendere un vaccino COVID-19 una volta approvato, rapporti più allarmanti stanno emergendo nella stampa mainstream sui problemi con le prove di "Fase 3".

Lo ha riferito la CNBC giovedì mattina che diversi pazienti coinvolti in studi che coinvolgono il candidato vaccino di Moderna e il candidato vaccino Pfizer-BioNTech hanno sperimentato gravi effetti collaterali, tra cui "tremare così forte da rompere un dente dopo aver preso la seconda dose".

Per quanto gravi, i sintomi in genere si sono dissipati entro un giorno o due, e quattro dei cinque soggetti intervistati dalla CNBC hanno affermato di ritenere che la lotta fosse "valsa la pena" per ottenere protezione da COVID-19. Poi di nuovo, i sintomi sembrano sicuramente gravi.

Luke Hutchison si è svegliato nel cuore della notte con i brividi e la febbre dopo aver preso il richiamo di Covid-19 nella sperimentazione del vaccino di Moderna. Un altro partecipante alla sperimentazione sul vaccino contro il coronavirus, che ha testato il candidato di Pfizer, allo stesso modo si è svegliato con i brividi, tremando così forte che ha rotto un dente dopo aver preso la seconda dose.

Febbre alta, dolori muscolari, forti mal di testa e stanchezza sono solo alcuni dei sintomi che cinque partecipanti a due delle principali sperimentazioni sul vaccino contro il coronavirus affermano di aver provato dopo aver ricevuto i colpi.

Nelle interviste, tutti e cinque i partecipanti - tre nello studio di Moderna e due negli studi in fase avanzata di Pfizer - hanno affermato di ritenere che il disagio valga la pena per proteggersi dal coronavirus. Quattro di loro hanno chiesto di non essere identificati, ma la CNBC ha riesaminato la documentazione che ha verificato la loro partecipazione alle prove.

Sebbene i sintomi fossero fastidiosi e, a volte, intensi, spesso andavano via dopo un giorno, a volte prima, secondo tre partecipanti al processo Moderna e uno a Pfizer, nonché una persona vicina a un altro partecipante al processo Moderna.

Almeno 41 vaccini candidati sono in sperimentazione umana in tutto il mondo, ma solo quattro candidati sostenuti dagli Stati Uniti sono nella fase 3: Moderna, Pfizer, AstraZeneca e Johnson & Johnson. Almeno un vaccino sostenuto dal Regno Unito sta entrando nella fase 3. Sebbene sia possibile che alcuni dei sintomi descritti possano essere stati causati da una malattia non correlata, Moderna e Pfizer hanno precedentemente affermato che alcuni partecipanti ai loro studi di fase uno hanno manifestato sintomi lievi. Pfizer ha sottolineato che complicazioni come questa sono state osservate solo in un piccolo numero di casi.

Hutchison, un biologo computazionale dello Utah, ha condiviso la sua esperienza con la CNBC:

Hutchison, un biologo computazionale di 44 anni nello Utah, ha detto di essersi iscritto alla sperimentazione di fase tre di Moderna perché è sano, fisicamente in forma e un grande sostenitore dei vaccini. Voleva specificamente sostenere lo sforzo di Moderna, poiché era incuriosito dall'approccio basato sull'RNA dell'azienda. Sebbene ancora sperimentali, i vaccini a mRNA offrono potenzialmente tempi di sviluppo e produzione più rapidi, il che potrebbe essere un grande vantaggio durante una pandemia globale che ha portato a oltre 1 milione di vittime. 

"Avevo un alto grado di fiducia che avrebbe funzionato e volevo contribuire alla soluzione", ha detto Hutchinson.

Dopo aver ricevuto il primo colpo il 18 agosto, ha detto di essersi sentito un po 'sotto il tempo per diversi giorni con una febbre di basso grado. Ha ottenuto il suo secondo colpo in una clinica il 15 settembre. Otto ore dopo, ha detto che era costretto a letto con una febbre di oltre 101, tremori, brividi, un mal di testa martellante e mancanza di respiro. Ha detto che il dolore al braccio, dove ha ricevuto l'iniezione, sembrava un "uovo d'oca sulla mia spalla". Quella notte non dormì quasi, registrando che la sua temperatura era superiore a 100 gradi per cinque ore.

Dopo 12 ore, Hutchison ha detto di sentirsi tornato alla normalità e che i suoi livelli di energia sono tornati. Dopo aver firmato un lungo modulo di consenso, Hutchison era consapevole di poter manifestare sintomi. Ma è stato comunque colpito dalla gravità e dalla durata, twittando il 16 settembre che ha sperimentato "pieno di sintomi simili a Covid".

Altri due partecipanti al processo Moderna, che hanno chiesto di rimanere riservati perché temevano contraccolpi da parte delle società, hanno riportato effetti collaterali simili. Allo stesso modo, un partecipante al processo Pfizer ha affermato di aver sperimentato sintomi più gravi di quanto si aspettasse.

Un altro partecipante ha affermato che Moderna potrebbe essere necessario dire alle persone di prendere un giorno libero dopo la seconda dose.

Una donna della Carolina del Nord nello studio Moderna che ha 50 anni ha detto di non aver avuto la febbre, ma ha sofferto di una brutta emicrania che l'ha lasciata prosciugata per un giorno e incapace di concentrarsi. Ha detto che si è svegliata il giorno successivo sentendosi meglio dopo aver assunto Excedrin, ma ha aggiunto che Moderna potrebbe aver bisogno di dire alle persone di prendersi un giorno libero dopo una seconda dose. Ha detto che altre persone nel processo si sono unite a un paio di gruppi privati ​​di Facebook e hanno condiviso esperienze simili. Ha detto che i membri dei gruppi hanno anche riferito di febbre e dolore al braccio simili a quando si riceve un'iniezione antitetanica, aggiungendo "non solleverai pesi o ti allenerai".

"Se questo dimostra di funzionare, le persone dovranno rafforzarsi", ha detto. “La prima dose non è un grosso problema. E poi la seconda dose ti metterà sicuramente giù per la giornata di sicuro ... Dovrai prenderti un giorno libero dopo la seconda dose. "

Moderna e Pfizer hanno risposto osservando che alcuni vaccini sono più duri sul corpo di altri e che le reazioni negative in una minoranza di pazienti sono stati uno sfortunato compromesso, ma non una ragione sufficiente per rinunciare a prendere il vaccino.

Moderna e Pfizer hanno riconosciuto che i loro vaccini potrebbero indurre effetti collaterali simili ai sintomi associati al lieve Covid-19, come dolori muscolari, brividi e mal di testa. Man mano che le aziende progredivano attraverso gli studi clinici, diversi produttori di vaccini hanno abbandonato le loro dosi più alte a seguito di segnalazioni di reazioni più gravi.

Lo specialista in malattie infettive Florian Krammer del Mount Sinai di New York ha dichiarato su Twitter che gli effetti collaterali riportati nel processo di fase uno di Moderna sono "spiacevoli ma non pericolosi". Resta da vedere se i bambini e le donne incinte sperimenteranno sintomi simili.

Ci chiediamo quanto pesantemente testimonianze come questa entreranno nella decisione accelerata della FDA sull'opportunità di concedere l'approvazione di emergenza a entrambe queste società.

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