AAPS: i ritardi della FDA sull'approvazione ambulatoriale di HCQ causano morti quotidianamente

Altri 20,000 americani sono morti mentre la FDA ha ritardato dal 1 luglio una nuova approvazione per l'uso di emergenza per l'uso ambulatoriale di idrossiclorochina (HCQ) per COVID-19.

Il 1 luglio, i medici e i ricercatori dell'ospedale Henry Ford di Detroit hanno presentato una richiesta urgente al commissario della FDA Dr. Stephen Hahn per un nuova autorizzazione ambulatoriale per l'uso di emergenza (EUA) per l'approvazione da parte della FDA di HCQ da utilizzare nel trattamento precoce per COVID-19. Baylor Scott e White Heart and Vascular Institute di Dallas, ha emesso un appello urgente a sostegno della domanda EUA di Henry Ford, sulla base del loro studio clinico sull'uso profilattico dell'HCQ nei propri operatori sanitari. I cardiologi Baylor hanno sottolineato che non c'erano esiti cardiaci avversi nel loro studio o nello studio Ford.

La nuova sperimentazione clinica di Henry Ford trovato un impressionante 51% riduzione dei decessi se l'HCQ è stato iniziato entro 24 ore dal ricovero in ospedale. Uno studio di cure primarie ambulatoriali di Dott. Vladimir Zelenko, utilizzando HCQ, azitromicina e zinco somministrati entro meno di 7 giorni dalla comparsa dei sintomi COVID-19, ha mostrato circa Diminuzione dell'80% dei decessie meno dell'1% dei suoi pazienti aveva bisogno di essere ricoverato in ospedale. I risultati straordinari di questi studi sull'intervento precoce degli Stati Uniti mostrano con quante vite si possono salvare presto Trattamento HCQ.

Se la FDA avesse agito rapidamente sulla richiesta di approvazione di Henry Ford e Baylor per HCQ, possiamo ragionevolmente considerarlo Si sarebbero potute salvare 16,000 vite da luglio 1.

Le applicazioni EUA no avere richiedere molto tempo per l'approvazione, quando vengono presentate motivazioni ben documentate e ricerche di supporto come hanno fatto il team di Henry Ford ei cardiologi Baylor.

L'HCQ è già un farmaco approvato dalla FDA, a differenza del remdesivir, a cui è stata concessa quasi un'autorizzazione immediata per l'uso compassionevole, che ora è stata estesa per l'uso precoce nonostante i gravi effetti collaterali. L'ex direttore della subagenzia FDA BARDA, Rick Bright, Ph.D., ha presentato una EUA per l'approvazione HCQ per ospedale utilizzare alle 11:30 del 28 marzo 2020. L'approvazione del Dr. Hahn è stata concessa poco dopo la mezzanotte del 29 marzo 2020. Approvazione in circa 30 minuti.

Abbiamo quasi aspettato 30 giorni per il Dr. Hahn per il rilascio dell'approvazione della domanda EUA Henry Ford per uso ambulatoriale. Il dottor Hahn ha affermato che abbiamo bisogno di più dati. I medici di Henry Ford e Baylor hanno già fornito una documentazione di ricerca più forte rispetto alla domanda di marzo di Rick Bright e hanno incluso gli attuali studi COVID-19 degli Stati Uniti e di altri paesi. "dati" soddisferà mai il dottor Hahn?

Lascia che QUESTO affondi: Studi di laboratorio pubblicati dal National Institutes of Health 15 anni fa (2005) hanno mostrato potenti effetti antivirali della clorochina contro SARS-CoV-1 per bloccare l'infezione nella fase più precoce. Anthony Fauci, che all'epoca lavorava al NIH, deve sapere da 15-18 anni che la clorochina e l'idrossiclorochina sono efficaci contro la SARS-Co-V-1, che condivide il 79% del genoma virale con SARS-CoV -2, la causa della malattia COVID-19.

È spaventoso che così tanti altri americani siano morti, mentre il medico chi è a capo della FDA ha cercato di approvare l'HCQ per un nuovo uso urgente in questa pandemia. Il dottor Hahn conosce perfettamente i 65 anni di esperienza di sicurezza in tutto il mondo in pazienti di tutte le età, di tutti i gruppi etnici e persino donne incinte e madri che allattano.

I medici che stanno curando i pazienti COVID-19 vedono salvare vite umane con farmaci economici, sicuri e approvati dalla FDA: idrossiclorochina, azitromicina, doxiciclina.

È fondamentale avviare HCQ presto, durante i giorni 1-7 dei sintomi, per questi motivi chiave:

• Presto il trattamento è quando l'HCQ funziona meglio due strade: a fermare l'ingresso virale nelle nostre cellule e blocca la moltiplicazione del virus utilizzando i macchinari della cellula.
• La carica virale esplode entro il giorno 6, e quindi può innescare una risposta infiammatoria esagerata chiamata Cytokine Storm, che danneggia gravemente gli organi critici: polmoni, reni, cuore, cervello, fegato e intestino. Questa grave complicanza non si verifica in tutti i pazienti COVID-19, ma spesso è fatale quando accade.
• Presto il trattamento impedisce alle persone infette di diffondere il virus ad altri.
• Presto il trattamento è fondamentale per tenere le persone lontane dagli ospedali e dai ventilatori.
• Disponibilità di un trattamento precoce è urgentemente necessario per riaprire in sicurezza attività commerciali, scuole e chiese e contribuire ad alleviare l'ansia e la paura del pubblico.

I medici di prima linea hanno implorato la FDA e i funzionari statali da marzo di aprire l'accesso al trattamento precoce con HCQ. La fornitura di HCQ è stata incrementata per gestire il suo utilizzo nel trattamento precoce di COVID. Lo Strategic National Stockpile ha milioni di dosi che si deteriorano nei magazzini del governo che non vengono distribuite perché ai medici è impedito di prescrivere per i pazienti ambulatoriali con COVID-19. Le dichiarazioni fuorvianti della FDA su HCQ hanno portato a restrizioni pericolose e senza precedenti sui diritti di prescrizione off-label dei medici imposti dai governatori statali, dai consigli medici e dai consigli delle farmacie.

L'HCQ generico con azitromicina o doxiciclina più zinco viene assunto per via orale.Il costo totale del trattamento è di circa $ 25- $ 30 in contanti per il corso di 5-7 giorni utilizzato in COVID-19.

Remdesivir deve essere somministrato per via endovenosa ai pazienti in ospedale, al costo di circa $ 3,500. I suoi gravi effetti collaterali includono l'insufficienza respiratoria, la stessa condizione che dovrebbe trattare. Ha mostrato un successo limitato: ha accorciato le degenze ospedaliere di soli 4 giorni e non è stato chiaramente dimostrato di ridurre i decessi.

Lo studio di Baylor mostra profilattico i benefici per i lavoratori ospedalieri sono profondamente importanti, non solo per gli operatori sanitari in prima linea, ma anche per le forze dell'ordine, i paramedici, il clero, i dentisti / igienisti dentali, i camionisti, gli addetti alla trasformazione degli alimenti, gli insegnanti, i professionisti della salute comportamentale, la fabbrica e la drogheria addetti ai negozi, assistenti di volo e molti altri.

HCQ è un file trattamento ambulatoriale sicuro ed efficace abbiamo ORA. Medici e pazienti hanno bisogno della libertà di usarlo. I ritardi nell'attesa della "pallottola magica" di un vaccino significano inevitabilmente più morti. Anche se abbiamo un vaccino che funziona, noi ancora bisogno di terapie, come HCQ.

Il test è impreciso e spesso non disponibile e la dispensazione di HCQ non deve essere limitata alle persone con un test positivo. Tali limiti impediscono anche l'uso profilattico. Ai governatori e ad altri funzionari non deve essere consentito di limitare arbitrariamente il trattamento HCQ salvavita.

Chiusure continue di aziende, scuole, chiese e editti maschili obbligatori non controllano l'epidemia. Nel frattempo, questi ordini hanno eroso le nostre libertà costituzionali e devastato il nostro benessere economico, psicologico, fisico e spirituale.

La FDA del Dr.Hahn sta costando più vite con il suo ritardo nel rimuovere gli ostacoli che ha creato per prescrivere un trattamento precoce e sicuro per l'HCQ: morti direttamente da COVID-19 e indirettamente distruggendo i mezzi di sussistenza e la distribuzione di alimenti, beni e servizi necessari per sostenere le nostre vite .

Dottor Hahn, l'America ha bisogno che tu agisca ORA.

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