Judicial Watch: e-mail scioccanti mostrano che il CDC ha fatto pressioni sulla FDA per autorizzare i booster COVID senza studi clinici

Judicial Watch ha annunciato oggi di aver ricevuto pagine 43 di record pesantemente redatti dalla Food and Drug Administration (FDA) per quanto riguarda il vaccino di richiamo COVID-19.  

Judicial Watch ha ottenuto i record in risposta a un Freedom of Information Act (FOIA) del febbraio 2022 querela contro il Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) che è stato depositato dopo che l'HHS non ha risposto a una richiesta FOIA del 3 settembre 2021 per i registri delle comunicazioni dell'ex direttore e vicedirettore dell'Office of Vaccines Research and Review della FDA, il dott . Marion Gruber e il dottor Philip Krause, (Judicial Watch v. Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti (n. 1:22-cv-00293)). 

Nel settembre 13, 2021, Gruber e Krause erano tra un gruppo di dimettendosi medici che hanno convenuto che "le prove disponibili non indicano ancora la necessità di vaccinazioni di richiamo del vaccino COVID-19 tra la popolazione generale..."  

In un luglio 13, 2021, email a una persona il cui nome è stato redatto, Beatrice Kalungall, capo filiale del Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)/Office of Tissues and Advanced Therapies della FDA, ha fornito un elenco di risposte alle domande poste sull'"Uso dei vaccini Covid-19 nella ricerca”.   

Una delle domande poste era: "I vaccini EUA [Autorizzazione all'uso di emergenza vaccini Covid-19] sono considerati" legalmente commercializzati" (21 CFR 312.2 (b)) ai fini di un'esenzione IND [Investigational New Drug] (sebbene prevediamo è probabile che presenteremo comunque un IND in base ad altri criteri)?"   

Kalungall ha risposto:  

“I vaccini disponibili ai sensi dell'EUA possono essere considerati 'lecitamente commercializzati' se utilizzati nell'ambito dell'autorizzazione come descritto nella Lettera di autorizzazione (LOA) per ciascun prodotto. Si noti che una considerazione importante è il possibile rischio per i soggetti, quindi si prega di identificare chiaramente la popolazione di studio prevista e includere una discussione del problema dal proprio punto di vista.

In un separato email thread e discussione generati dalla stessa e-mail di avvio del 13 luglio 2021 in merito a "Use of Covid-19 Vaccines in Research", il dottor Doran Fink, alto funzionario dell'Office of Vaccines Research and Review, scrive:  

"I fornitori stanno perdendo fiducia nell'FDA/CDC per fare la cosa giusta per i loro pazienti, incluso il fatto che non possiamo dare ai pazienti che chiedono una risposta diretta su cosa possono fare al di fuori di un IND [Investigational New Drug]".  

Il Dr. Krause, vicedirettore dell'Office of Vaccines Research and Review della FDA, risponde a Fink:  

“Dalla mia breve discussione con Peter [presumibilmente, il direttore del CBER Peter Marks] questa mattina, dopo alcune telefonate con CDC e HHS la scorsa notte, il problema è che il [redatto]. Fai un respiro profondo prima di leggere il prossimo paragrafo. In quella telefonata, il CDC ha dichiarato evidentemente che raccoglieranno tutti i dati di cui sono a conoscenza sulla terza dose in questo contesto e ce li invieranno nella speranza che (molto presto) autorizzeremo la terza dose per immunocompromessi come parte di l'EUA. Peter mi ha detto che CBER IOD [presumibilmente CBER Immediate Office of the Director] valuterà questo aspetto—gli ho detto che ho bisogno di essere sottoposto a cc:ed su nessuna di queste comunicazioni in modo da non essere presi di mira, ma che dobbiamo anche proteggere il squadra di revisione.” 

"Questi record della FDA documentano ulteriormente le preoccupazioni degli alti funzionari sui controversi colpi di richiamo del COVID-19", ha affermato il presidente di Judicial Watch Tom Fitton. "Il fatto che ci siano voluti mesi e una causa federale per scoprire questo materiale critico è uno scandalo".  

In una precedente produzione della causa FOIA del febbraio 2022, Judicial Watch ha ricevuto pagine 112 dalla FDA che mostra alti funzionari che subiscono pressioni da parte delle aziende e dell'amministrazione Biden per imporre tempistiche sull'approvazione per i colpi di richiamo "che non hanno senso". 

Attraverso richieste e azioni legali FOIA, Judicial Watch ha scoperto una notevole quantità di informazioni sui problemi di COVID-19: 

• Recentemente, NIH registra rivelato un'"indagine" dell'FBI sulla controversa sovvenzione del coronavirus dei pipistrelli del NIH legata al Wuhan Institute of Virology. I registri mostrano anche che i funzionari del National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) erano preoccupati per la ricerca sul "guadagno di funzione" nell'Istituto cinese di virologia di Wuhan nel 2016. Anche l'agenzia Fauci era preoccupata per EcoHealth Alliance mancanza di conformità con le regole di segnalazione e uso della ricerca sul guadagno di funzione nella ricerca finanziata dai NIH sui coronavirus di pipistrello a Wuhan, in Cina. 
• I registri HHS hanno rivelato che dal 2014 al 2019, $826,277 è stato dato al Wuhan Institute of Virology per la ricerca sul coronavirus dei pipistrelli dal NIAID. 
• I record NIAID lo hanno dimostrato ha concesso nove sovvenzioni legate alla Cina a EcoHealth Alliance per ricercare l'emergenza del coronavirus nei pipistrelli ed è stato il principale emittente di sovvenzioni del NIH allo stesso laboratorio di Wuhan. I documenti includevano anche un'e-mail del vicedirettore del Wuhan Lab che chiedeva a un funzionario del NIH aiuto per trovare disinfettanti per la decontaminazione di tute ermetiche e superfici interne. 
• I record HHS includevano un "urgente per il dottor Fauci catena di posta elettronica, citando i legami tra il laboratorio di Wuhan e il finanziato dai contribuenti Alleanza EcoHealth. Le e-mail del governo riportavano anche che la fondazione del miliardario statunitense Bill Gates ha lavorato a stretto contatto con il governo cinese per spianare la strada alla vendita di farmaci prodotti in Cina al di fuori della Cina e aiutare a “alzare la voce del governo cinese affidando ai rappresentanti della Cina importanti consigli internazionali come impegno di alto livello dalla Cina”. 
• I registri dell'HHS includevano una domanda di sovvenzione per la ricerca che coinvolge il coronavirus che sembra descrivere "guadagno di funzione” ricerca che coinvolge estrazioni di RNA da pipistrelli, esperimenti su virus, tentativi di sviluppare un virus chimerico e sforzi per manipolare geneticamente il clone molecolare del ceppo SARSr-CoV WIV1 del pipistrello a figura intera. 
• I registri dell'HHS hanno mostrato che il Dipartimento di Stato e il NIAID lo sapevano immediatamente nel gennaio 2020 La Cina stava nascondendo i dati COVID, che ostacolava la valutazione del rischio e la risposta da parte dei funzionari della sanità pubblica. 
• Filiale medica dell'Università del Texas (UTMB) record mostra l'ex direttore del Galveston National Laboratory presso l'Università del Texas Medical Branch (UTMB), Il dottor James W. Le Duc ha avvertito i ricercatori cinesi del Wuhan Institute of Virology di potenziali indagini sulla questione COVID da parte del Congresso. 
• I record HHS relativi agli studi sulla biodistribuzione e ai dati correlati per i vaccini COVID-19 mostrano che è stata trovata una componente chiave dei vaccini sviluppati da Pfizer/BioNTech, le nanoparticelle lipidiche (LNP). al di fuori del sito di iniezione, principalmente il fegato, le ghiandole surrenali, la milza e le ovaie degli animali da esperimento, da 48 a XNUMX ore dopo l'iniezione. 
• I documenti del Federal Select Agent Program (FSAP) rivelano cadute di sicurezza e violazioni nei laboratori di biosicurezza degli Stati Uniti che conducono ricerche su agenti pericolosi e tossine. 
• I record HHS includono e-mail tra National Institutes of Health (NIH) allora Direttore Francis Collins e Anthony Fauci, direttore dell'Istituto nazionale di allergie e malattie infettive (NIAID), su idrossiclorochina e COVID-19. 
• I registri dell'HHS mostrano che i funzionari del NIH modulistica di riservatezza su misura alle condizioni della Cina e che l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha condotto un'analisi epidemiologica COVID-19 non pubblicata e "strettamente riservata" nel gennaio 2020. 
• fauci e-mail includere la sua approvazione di un comunicato stampa a sostegno della risposta della Cina al nuovo coronavirus del 2019. 

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