La FDA approva la prima pillola digitale per la modifica del comportamento

Per la prima volta, la Food and Drug Administration ha approvato una pillola digitale, un farmaco integrato con un sensore in grado di dire ai medici se e quando i pazienti prendono il loro medicinale.

L'approvazione, annunciata lunedì in ritardo, segna un progresso significativo nel campo in crescita dei dispositivi digitali progettati per monitorare l'assunzione di farmaci e per affrontare il problema costoso e di vecchia data che milioni di pazienti non assumere farmaci come prescritto.

Gli esperti stimano che la cosiddetta non aderenza o non conformità ai farmaci costa circa $ 100 miliardi all'anno, in gran parte perché i pazienti si ammalano e necessitano di cure aggiuntive o ospedalizzazione.

"Quando i pazienti non aderiscono allo stile di vita o ai farmaci prescritti per loro, ci sono conseguenze davvero sostanziali che sono dannose per il paziente e molto costose", ha affermato il dottor William Shrank, direttore medico della divisione dei piani sanitari dell'Università. del Pittsburgh Medical Center.

Ameet Sarpatwari, un istruttore di medicina presso la Harvard Medical School, ha detto che la pillola digitale "ha il potenziale per migliorare la salute pubblica", soprattutto per i pazienti che vogliono prendere i loro farmaci ma dimenticano.

Ma, ha aggiunto, "se usato in modo improprio, potrebbe favorire più sfiducia invece di fiducia".

I pazienti che accettano di prendere il farmaco digitale, una versione dell'antipsicotico Abilify, possono firmare moduli di consenso che consentono ai loro medici e fino a quattro altre persone, inclusi i membri della famiglia, di ricevere dati elettronici che mostrano la data e l'ora in cui le pillole vengono ingerite.

Un'app per smartphone consentirà loro di bloccare i destinatari ogni volta che cambiano idea. Sebbene volontaria, è probabile che la tecnologia susciti ancora domande sulla privacy e sulla possibilità che i pazienti sentano la pressione di assumere farmaci in una forma che i loro medici possano monitorare.

Il dottor Peter Kramer, psichiatra e autore di "Listening to Prozac", ha espresso preoccupazione per "confezionare un farmaco con un tattletale".

Sebbene etico per "un paziente pienamente competente che vuole legarsi all'albero maestro", ha detto, "la 'droga digitale' suona come uno strumento potenzialmente coercitivo".

Altre aziende stanno sviluppando tecnologie di farmaci digitali, tra cui un altro sensore ingeribile e una tecnologia di riconoscimento visivo in grado di confermare se un paziente ha posizionato una pillola sulla lingua e l'ha ingerita.

Non tutti avranno bisogno di autorizzazione normativa e alcuni sono già utilizzati o testati in pazienti con problemi cardiaci, ictus, HIV, diabete e altre condizioni.

Poiché gli strumenti digitali richiedono uno sforzo, come usare un'app o indossare un cerotto, alcuni esperti hanno affermato che potrebbero essere i benvenuti dalle persone anziane che vogliono aiuto ricordandosi di prendere le pillole e dalle persone che assumono cicli limitati di farmaci, specialmente per malattie come la tubercolosi, in cui gli infermieri spesso osservano i pazienti che assumono farmaci.

La tecnologia potrebbe essere potenzialmente utilizzata per monitorare se i pazienti post-chirurgici hanno assunto troppi farmaci oppioidi o se i partecipanti alla sperimentazione clinica hanno assunto correttamente i farmaci in fase di sperimentazione.

Gli assicuratori potrebbero eventualmente offrire ai pazienti incentivi per utilizzarli, come sconti sui pagamenti, ha affermato il dottor Eric Topol, direttore dello Scripps Translational Science Institute, aggiungendo che potrebbero sorgere problemi etici se la tecnologia fosse "così incentivata da essere quasi come la coercizione".

Leggi la storia completa qui ...